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不良反应
ADR
                                          

        公司设置不良反应监测部,有健全的不良反应管理制度、有效的不良反应信息收集渠道。由高管及各部门负责人组成药品安全委员会,负责处理重大不良反应。当接到不良反应报告时不良反应监测部将启动“疑似预防接种异常反应处理程序”,组织相关部门在72小时内共赴现场调查。查清事实、处理问题;确保问题能得到妥善处理是本公司对社会的承诺!


     邮箱:zyblfyjcb@163.com



 

批签发情况统计

发布日期:2018-11-23 点击次数:3303

长春卓谊生物股份有限公司

201612月取得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批准文号

投产以来获得批签发证明情况统计

2017年度申请批签发6批次均获得批签发合格证明

序号

成品批号

申请批签发批量(支)

人份

合格证签发日期

签发结果

1

201704001

49425

9885

2017.09.29

合格

2

201704002

53080

10616

2017.09.29

合格

3

201704003

51075

10215

2017.12.20

合格

4

201704004

52080

10416

2017.12.20

合格

5

201705005

52185

10437

2017.12.20

合格

6

201705006

53390

10678

2017.12.20

合格

2018年度截止到1123日申请批签发49批次

获得批签发合格证明48批次1批次未取得批签发证明

序号

成品批号

申请批签发批量(支)

人份

合格证签发日期

签发结果

1

201705007

56160

11232

2018.01.17

合格

2

201706008

54420

10884

2018.01.17

合格

3

201706009

55350

11070

2018.01.17

合格

4

201706010

53385

10677

2018.01.18

合格

5

201706011

53460

10692

2018.01.18

合格

6

201709013

56135

11227

2018.01.18

合格

7

201709014

57160

11432

2018.01.18

合格

8

201709015

56340

11268

2018.01.29

合格

9

201709016

56795

11359

2018.01.29

合格

10

201709017

56685

11337

2018.02.11

合格

11

201709018

56835

11367

2018.02.11

合格

12

201709019

56680

11336

2018.02.11

合格

13

201709020

56965

11393

2018.03.26

合格

14

201710021

56760

11352

2018.03.26

合格

15

201710022

57450

11490

2018.03.26

合格

16

201710023

57370

11474

2018.05.10

合格

17

201710025

57100

11420

2018.05.10

合格

18

201710026

57225

11445

2018.05.10

合格

19

201710028

56520

11304

2018.05.10

合格

20

201711029

57515

11503

2018.05.10

合格

21

201712030

57660

11532

2018.05.10

合格

22

201712031

57325

11465

2018.06.12

合格

23

201712032

57235

11447

2018.06.12

合格

24

201801002

57220

11444

2018.06.12

合格

25

201801003

57300

11460

2018.06.12

合格

26

201801004

56375

11275

2018.06.12

合格

27

201801005

56795

11359

2018.07.16

合格

28

201801006

57090

11418

2018.07.16

合格

29

201801007

56765

11353

2018.07.16

合格

30

201802008

56925

11385

2018.07.16

合格

31

201802009

56230

11246

2018.07.16

合格

32

201802010

56610

11322

2018.07.16

合格

33

201802011

57050

11410

2018.08.07

合格

34

201802012

56795

11359

2018.08.07

合格

35

201802013

56495

11299

2018.08.07

合格

36

201802014

56500

11300

2018.08.07

合格

37

201802015

56950

11390

2018.08.07

合格

38

201803016

56645

11329

2018.08.07

合格

39

201803017

56470

11294

2018.09.04

合格

40

201803018

55715

11143

2018.09.04

合格

41

201803019

55615

11123

2018.09.04

合格

42

201803020

56005

11201

2018.09.04

合格

43

201803021

55510

11102

2018.09.04

合格

44

201803022

56400

11280

2018.09.04

合格

45

201805023

57485

11497

2018.11.05

不合格

(共15项指标1DNA不合格)

46

201805024

53355

10671

2018.11.20

合格

47

201805025

57485

11497

2018.11.20

合格

48

201805026

53620

10724

2018.11.20

合格

49

201805027

55522

11104.4

2018.11.20

合格

 

上一条批签发数据201901001-202005037
下一条