公司设置不良反应监测部,有健全的不良反应管理制度、有效的不良反应信息收集渠道。由高管及各部门负责人组成药品安全委员会,负责处理重大不良反应。当接到不良反应报告时不良反应监测部将启动“疑似预防接种异常反应处理程序”,组织相关部门在72小时内共赴现场调查。查清事实、处理问题;确保问题能得到妥善处理是本公司对社会的承诺!
2019年四月取得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批准文号
2019年4月申请批签发5批次均获得批签发合格证明
序号
成品批号
申请批签发批量(支)
人份
合格证签发日期
签发结果
1
201806034
55030
11006
2019.04.23
合格
2
201806035
54995
10999
3
201806036
54990
10998
4
201806037
56420
11284
5
201806038
57355
11471
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