卓谊生物
卓谊生物
卓谊生物

监管核查

不良事件/不良反应报告卡

发布时间：

2024-04-01

如您或您的家人注射我公司疫苗后出现不良事件/不良反应，您可以通过以下途径报告至我公司，请拨打：0431-84153900-8017，或填写“不良事件/不良反应报告卡”发送至药物警戒部邮箱：PV@zhuoyi-bio.com。

不良事件/不良反应报告卡

　接种者姓名  
　接种者联系方式  
　注射疫苗名称、批号  
　注射疫苗时间  
　注射疫苗接种单位名称  
　不良事件/不良反应症状  
　不良事件/不良反应发生时间  

相关定义

       疑似预防接种异常反应：在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应/事件。包括不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。

       预防接种不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。

       一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

        异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见、严重的不良反应，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物如防腐剂、稳定剂、佐剂等因素有关。

        疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。疫苗质量不合格是指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准。

        接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。   

        偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。偶合症不是由疫苗的固有性质引起的。      

        心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。心因性反应不是由疫苗的固有性质引起的。

%E7%AC%AC%E4%B8%80%EF%BC%8C%E6%9C%80%EF%BC%8C%E4%BC%98%E7%A7%80%EF%BC%8C%E5%A2%9E%E5%BC%BA%EF%BC%8C%E4%B8%80%E6%B5%81%EF%BC%8C%E5%8D%93%E8%B6%8A%EF%BC%8C%E9%A2%86%E5%85%88%EF%BC%8C%E5%85%88%E8%BF%9B%EF%BC%8C%E5%BC%95%E9%A2%86

Sorry，当前栏目暂无内容!

您可以查看其他栏目或返回 首页

Sorry，The current column has no content!

You can view other columns or return Home