研发团队
发布时间:
2023-07-31
长春卓谊生物股份有限公司研发中心成立于2019年。中心设置研发部、研发质量部两个职能部门。拥有先进的研究、生产与检定用设备、仪器,满足新疫苗研究及中试生产的需要。
研发部下设多个项目组,其工作场所包含研发综合实验室、符合GMP的重组蛋白疫苗中试车间、病毒类疫苗中试车间等三部分。
研发质量部负责建立完善的研发质量保证体系,保障产品研发数据的真实性、完整性,保证研发活动的合规性。
中心平台建设:
中心目前建立了重组蛋白疫苗、病毒疫苗、多糖结合疫苗、佐剂开发四个技术平台,各平台包含多个疫苗或佐剂研发项目。
(1)重组蛋白疫苗技术平台
随着分子生物学与免疫学的发展,细菌、病毒等传统疫苗抗原逐渐被重组蛋白抗原所替代。重组蛋白由于结构明了、表位清晰、功能明确,做为疫苗抗原更加安全、有效。采用原核或真核表达系统表达、纯化的重组蛋白抗原纯度更高、副作用更小。尤其对于一些不能体外培养的病原微生物,重组蛋白疫苗是疫苗开发的唯一道路。
卓谊公司的重组蛋白疫苗技术平台具有熟练的上游基因工程菌或基因工程细胞株的构建技术,丰富的下游罐发酵、蛋白纯化与表征经验。
卓谊公司在该技术平台上开发的疫苗包括重组人乳头瘤病毒嵌合病毒样颗粒疫苗(昆虫细胞)及重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)。
(2)病毒疫苗技术平台
灭活或减毒活病毒疫苗是以细胞或鸡胚为基质,加入活病毒进行感染,病毒在细胞内或鸡胚中增殖,收获病毒后灭活即制得灭活病毒疫苗,或者不灭活直接做为活疫苗。该类疫苗是重要的传统疫苗,其开发途径简单、速度快,免疫原性高,临床效果显著,是目前市场上品种最多的一类疫苗。该技术平台建立在对病毒与细胞的生长特性有深刻的了解,过硬的细胞培养技术,如贴壁培养技术、悬浮培养技术等基础之上。科研人员熟练掌握细胞工厂、细胞罐、摆床等各种反应器的性能及操作。
卓谊公司在该技术平台上开发的疫苗包括口服轮状病毒活疫苗、冻干人用CpG佐剂狂犬病疫苗(Vero细胞)和佐剂流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞)。
(3)多糖结合疫苗技术平台
细菌多糖与蛋白载体通过化学交联剂结合形成的多糖-蛋白结合物具有很强的免疫原性,可制备成针对病原菌如流脑奈瑟氏菌、肺炎球菌等的有效疫苗。与多糖疫苗相比,多糖-蛋白结合疫苗能诱导人体产生免疫记忆,产生更高的抗体滴度,更适合于免疫系统没有发育完全的婴幼儿人群。
卓谊公司在该技术平台上开发的疫苗包括ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。
(4)佐剂研究技术平台
佐剂是疫苗制剂中一种重要成分,可以大幅度提高疫苗抗体效价,或者促进细胞免疫的产生,有效提高疫苗的预防效果。
最常见的疫苗佐剂是铝佐剂,它可极大提高疫苗免疫后的抗体滴度。目前国内市场上只有美国、法国与丹麦的铝佐剂可供使用,还没有国产铝佐剂上市,与欧美的贸易战导致的断供可能性给疫苗生产企业带来巨大风险。除铝佐剂之外,新型佐剂也不断涌现,带来了疫苗领域的创新,如乙肝疫苗中使用的CpG1018、重组带疱疫苗中使用的MPLA、流感疫苗中使用的MF59等。新型佐剂的使用大大提高了重组蛋白抗原或病毒抗原的免疫原性,赋予疫苗全新的保护活性,使得创新疫苗的研制成为可能。
卓谊公司致力于高质量疫苗佐剂的自主开发,力图填补铝佐剂、MPLA、MF59等佐剂国内市场的空白,打破国外企业的垄断,促进本企业与国内疫苗企业的健康发展。
团队带头人:时成波
研究员,博士。2002年10月至2005年3月,任长春生物制品研究所博士后,从事“重组CHO细胞高效表达HBsAg的研究”工作,2005年留所,在生物技术室从事生物制品研究。在长春所工作期间,承担多项课题研究任务,并担任研究生导师、本企业学术委员会委员、学位委员会委员。2020年9月入职长春卓谊生物股份有限公司,担任研发副总,负责研发部的建设与管理工作。
研发经历如下:
1、主持国家一类新药重组戊型肝炎疫苗研究工作,负责项目的总体设计与具体实施。于2012年7月获得SFDA颁发的新药临床批件,2016年完成Ⅰ期临床研究,安全性与初步免疫原性良好。《重组戊型肝炎疫苗研究》项目为国家“863”子课题、国药开发基金项目、吉林省重点开发项目,中生及本所重大课题,累计获得国家、国药集团及地方资助500余万元。2011年《重组戊型肝炎疫苗研究》项目通过了吉林省科委成果鉴定。2017年获吉林省科学技术奖三等奖。
2、作为课题第二负责人,完成了吉林省科技发展计划项目《百日咳疫苗生产质量控制检测试剂盒的研究与开发》(合同编号20070924-01)的研制工作,于2011年通过吉林省科技成果鉴定。
3、作为课题第二负责人,完成了国家科技支撑计划课题《系列磁珠免疫早期临床检测诊断试剂研究开发》(合同编号2007BAI39B03)研制工作。该项目获国家专项经费750万元,于2011年顺利结题。
2020年9月至今在长春卓谊生物股份有限公司任研发副总经理,负责研发中心的建设。
成果与获奖:
获得两项发明专利授权,发表文章十余篇,获吉林省科技成果一项。
1.吉林省科技成果名称:戊肝疫苗研制与开发
证书号码:2017451;完成人员排序:1/14
2.获奖项目名称:戊肝疫苗研制与开发
奖项类别:吉林省科学技术奖三等奖;证书编号:2017F30002
战略合作:
卓谊生物在自主研发的基础上,与国内外多家科研机构保持紧密的科研协作关系。已与中国科技大学等多个国内外大专院校及科研机构开展战略合作。
合作机构:
国内:中国医学科学院基础医学、中国科学技术大学、军事医学科学院、中国农业大学
国外:澳大利亚默多克儿童研究所
指导专家:许雪梅博士
中国医学科学院/北京协和医学院基础研究所,博士,研究员二级,博导,课题组长。
从事HPV DNA疫苗及蛋白疫苗20年,从事新冠病毒、流感病毒、肠道病毒疫苗的研究。
作为课题负责人,先后承担了2项“863”计划课题、2项国际科技合作重点课题、7项国家自然基金课题、3项北京市自然基金课题和3项院校创新子课题。
在HPV预防性疫苗方面,针对目前HPV病毒样颗粒(VLP)疫苗保护范围窄、成本高的缺陷,发明了多种型别的可诱发交叉保护活性的HPV嵌合VLP疫苗,解决了嵌合VLP表达量低的国际技术难题;发现多种各具保护特色的嵌合VLP联合应用可优势互补,具有通用性疫苗的特点,其保护范围几乎涵盖所有的致癌型、主要低危型及皮肤型,该生产成本低的HPV通用疫苗的专利技术已经成功转让。在HPV治疗性DNA疫苗方面,在疫苗载体设计、抗原融合基因设计、细胞因子佐剂设计及应用方式的设计等方面具有技术突破。相关HPV预防性疫苗的研究成果,完成技术成果转让2项;申请疫苗发明专利19项,其中9项获得授权(2项PCT、1项HPV DNA疫苗专利),7项完成转让。以通讯作者发表疫苗相关的研究论文30余篇。
社会兼职:十多年来担任国家自然基金项目一审专家、科技部及卫健委项目评审专家、浙江省/黑龙江省/河北省自然基金评审专家。